Le Master 2 « Management de la Qualité » propose 420 heures de formation sur 2 semestres.

UE1 : Système de management de la qualité

– Le concept de management de la qualité
– Les référentiels applicables aux industries de santé et aux médicaments (Normes relatives au management de la qualité NF/ EN/ISO 9001, BPF, BPC, BPD)
– Relations fournisseurs
– Systèmes informatisés
– Maintien de la chaîne de froid
– Inspections nationale et internationale
– Outils de communication

UE2 : Qualité et industrie de santé

– Les référentiels de qualité
– Gestion des risques
– Change control
– Les outils de l’audit qualité
– Les outils d’amélioration continue de la qualité
– Revue qualité produit

UE3 : Conduite de projet

– Les outils applicables à l’organisation et à la conduite de projet
– Mise en situation au travers d’un cas pratique

UE4 : Validation de méthode – Applications pratiques

– Aspects de qualification du matériel, application aux équipements analytiques
– Validation de méthodes analytiques
– Statistiques appliquées aux stratégies de validation
– Exercice pratique d’application à une validation de nettoyage

UE5 : Microbiologie appliquée au contrôle qualité des médicaments et à l’environnement

– Contaminants et sources de contamination
– Contrôles microbiologiques (matières premières, in process, produit fini, environnement)
– Traitement des résultats hors spécifications
– Efficacité des désinfectants selon les normes européennes
– Sécurité virale

UE6 : Anglais

UE7 : Période en entreprise

Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises