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Une formation complète permettant de mieux appréhender l’organisation du Système de Santé Français et de maîtriser les méthodologies d’évaluation en vigilance et sécurité sanitaire (ANSM, HAS, SS, CNAM, DGS…), au niveau des hôpitaux et chez les industriels.
Le Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire » vous permet d’être initié à l’organisation du Système de Santé Français et à la gestion des risques dans toutes ses composantes techniques, économiques et juridiques.
Il vous permet aussi de maîtriser les concepts, méthodes et outils pertinents utilisés dans le champ de la Santé Publique, en particulier, dans l’environnement juridique et économique des industries de santé ainsi que dans les domaines de l’évaluation des risques de la pharmacovigilance.
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Il
réalise l’évaluation et la surveillance des risques liés à l’utilisation du
médicament et propose des mesures permettant de diminuer ces risques, de
promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité du patient,
dans le respect de la réglementation.
Il
réalise les dossiers de transparence et économique pour une évaluation à la HAS
et au comité économique des produits de santé. Il négocie l’entrée sur le
marché ville et hôpital.
Il
réalise l’évaluation et la surveillance des risques liés à l’utilisation des
dispositifs médicaux et propose des mesures permettant de diminuer ces risques
et de garantir la sécurité du patient.
Le Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire » propose 400 heures de formation sur 12 mois :
UE1 : Vigilance et sécurité sanitaire
UE2 : Évaluation des risques liés aux substances chimiques
- Aspects réglementaires
- Aspects organisationnels
- Aspects pratiques
UE3 : Médicaments d’origine biologique et sécurité sanitaire
UE4 : Méthodes et outils de la qualité et de la gestion des risques hospitaliers
UE5 : Vigilance et Sécurité Sanitaire à l’Agence de Biomédecine et à l’Etablissement Français du Sang
UE6 : Vigilance et Sécurité Sanitaire dans les industries de Santé
UE7 : Evaluation des pratiques professionnelles et des organisations
- Analyse de la satisfaction des patients
UE8: Encadrement juridique des produits de Santé
Etre âgé(e) de moins de 31 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
- Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année)
- Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année)
- Diplôme de Juriste(ou 5ème année)
- Diplôme d’Ingénieur(ou 5ème année)
Les étudiants de plus de 31 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Dossier de candidature disponible auprès du secrétariat pédagogique (le dossier de candidature doit être accompagné d’un curriculum vitae détaillé (mentions, classements), d’une lettre de motivation, des relevés de notes et / ou attestation de réussite, d’une photo et d’une enveloppe timbrée à l’adresse du candidat)
Examen du dossier.
| Responsable Pédagogique | Pr O. Amédée Manesme | amedeemanesme.o@parisbiotechsante.org |
| Secrétariat pédagogique | C. Blique | carole.blique@parisdescartes.fr |