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Master Santé

Master 2 Recherche Clinique et Pharmacovigilance

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Planning en cours d'élaboration

Ce planning est en cours d'élaboration. Revenez plus tard !

Une formation générale en recherche clinique qui vous permet d’acquérir une spécialisation nécessaire afin de répondre à un besoin croissant de personnel qualifié dans les métiers de la recherche clinique médicale.

Selon les options choisies, possibilité de s’inscrire en parallèle à un ou aux DU(DIU) suivants : DIU FARC-TEC, DIU MPP, DU GBM.

Télécharger la version PDF Calendrier d'alternance 2018-2019 Master 2 Recherche Clinique et PharmacoVigilance Dossier d'inscription

La formation

Le Master 2 « Recherche Clinique et Pharmacovigilance » en apprentissage vous permet d’assister les investigateurs et / ou le promoteurdans l’organisation, la mise en œuvre et le suivi des études de recherche clinique dans le domaine de la santé (gestion du protocole, création des cahiers d’observations, gestion de la logistique en amont et durant l’essai, monitoring, assurance qualité...).
Vous saurez participer aux activités de l’équipe chargée de la Vigilance pour la gestion des données et la préparation des dossiers.
Il vous permet aussi de connaître les outils de data management et biostatistiques appliqués à la recherche clinique et les conséquences qui en découlent.
Pour finir, vous saurez ce qui est nécessaire pour décrire des résultats et préparer le rapport final d'études.

Rythme de l'apprentissage
Mi-septembre à novembre :
cours
Décembre à mars :
1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise (par mois)
Avril à mai :
En entreprise (sauf si choix UE optionnelle 2 jours de cours/mois)
Juin à septembre :
En entreprise (sauf 2 jours en juin pour la soutenance)
Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit et / ou contrôle continu. Projet tuteuré avec soutenance devant un jury de professionnels.

Les métiers

Coordinateur d’études cliniques

Il coordonne et supervise la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais.

Attaché de Recherche Clinique manager

Il définit les besoins en ressources humaines pour des projets de développement clinique et il anime et coordonne les équipes réalisant le monitoring dans le respect de la réglementation et des délais.

Technicien d’études cliniques manager

Il définit les besoins sur le site de l’investigateur et assiste celui-ci dans la mise en œuvre et le suivi du projet.

Le programme

Le Master 2 « Recherche Clinique et Pharmacovigilance » propose 450 heures de formation sur 12 mois.

La réussite au Master nécessite de valider 60 ECTS (30 ECTS pour les UE théoriques et 30 ECTS pour le projet tutoré).

UE Obligatoires (27 ECTS) :

-Introduction à la médecine et aux pathologies

- Bases méthodologiques des essais cliniques et législation

- Structure et Organisation de la Recherche Biomédicale publique et privée

- Logistique et suivi des essais

- Pharmacovigilance, vigilance et gestion du risque dans les essais

- Gestion des échantillons biologiques en recherche clinique

- Bases générales de communication orale et écrite dans les essais

UE Optionnelles :

- Méthodes en recherche clinique / épidémiologie clinique

- Pharmacogénétique et médecine de précision

- Pharmacovigilance avancée

- Valorisation de la recherche ou comment aller de l’innovation au marché

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 31 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

- Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année)

- 1ère année de Master en biologie, informatique, psychologie, mathématiques, physiologie, chimie...)

- Formation paramédicale avec M1

Les étudiants de plus de 31 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Comment s'inscrire ?
  • · Pré-dossier de candidature (CV, lettre de motivation, relevés de notes des 3 dernières années et éventuellement lettre de recommandation et accord entreprise) à envoyer par mail à partir d’avril : dominique.vergerolle@upmc.fr et mina.mallet@upmc.fr · Puis dés ouverture des candidatures, dossier sur le site Internet de Sorbonne Université(nouvelle fusion)
Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection avec le comité pédagogique

En savoir plus
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Nous contacter

Faculté de Médecine Saint-Antoine - Service de Pharmacologie
27 rue Chaligny
75012 Paris
CFA Leem Apprentissage
Kevin HAMET
k.hamet@leem-apprentissage.org
06 46 10 15 29
Etablissements d'enseignement
Responsable Pédagogique Pr Tabassome SIMON mina.mallet@upmc.fr
dominique.vergerolle@upmc.fr
01 40 01 13 58 ou 13 93