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Mention Sciences du Médicament

Master 2 Qualité Microbiologique

M

Planning en cours d'élaboration

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Cette formation vous permet de vous insérer dans le monde du travail après avoir acquis les techniques de contrôle microbiologique des médicaments, des dispositifs médicaux, des cosmétiques, de biocides et d’autres produits de santé et les connaissances des référentiels en vigueur (Pharmacopées, BPF, documents normatifs).

Cette formation est en lien étroit avec le monde industriel, notamment par l’intervention de nombreux professionnels en exercice dans l’industrie ou dans les agences de santé publique.

Télécharger la version PDF Planning de la formation Dossier d'inscription

La formation

Les étudiants devront acquérir une compétence en matière :

  • de méthodes microbiologiques appliquées au développement et au contrôle,
  • de veille scientifique et réglementaire,
  • de rédaction de procédures et modes opératoires,
de l'organisation et les moyens à mettre en œuvre par l'entreprise pour garantir la qualité.
Rythme de l'apprentissage
Fin septembre début octobre :
2 semaines de cours
Octobre à Juillet :
1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
Juillet à Septembre :
Plein temps en entreprise (hors semaine d'examens)
Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers

Assureur qualité opérationnelle / système

Il définit et met en œuvre le système qualité dans un domaine d’activité spécifique (produit, production, distribution ou site exploitant).

Responsable assurance qualité

Il définit, coordonne et met en œuvre la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles, process, audit). Il veille au respect et l’application des normes et règles d’hygiène et de sécurité.

Responsable de laboratoire de contrôle

Il définit et pilote la mise en oeuvre des processus de contrôle des matières premières et des produits aux différentes étapes de fabrication.

Le programme

Le Master 2 «MASTER Sciences du médicament: Qualité des produits de santé, option : Qualité microbiologique» propose 406 heures de formation sur 12 mois.

UE 1- Développement industriel du médicament : de la molécule au médicament

UE 2 - Bonnes pratiques de fabrication et de distribution

UE 5 - Contrôle microbiologique - Médicaments d’origine biologique et biotechnologique

UE 8 - Analyse réglementaire de l'eau

UE 13 - Microbiologie générale appliquée au contrôle des produits de santé

UE 14 - Stérilisation des dispositifs médicaux

UE 15 - Contrôle microbiologique des cosmétiques et des biocides

Les conditions d'admission

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

- 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »

- 1ère année de Master « Sciences du Médicament »

- Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)

- Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)

- Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)

- 1ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies ou Qualité »

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université

Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection

En savoir plus
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Nous contacter

Faculté de Pharmacie - Université Paris Descartes
4, avenue de l'Observatoire
75006 PARIS
CFA Leem Apprentissage
Claire LEMAN
c.leman@leem-apprentissage.org
06 02 03 95 57
Etablissements d'enseignement
Responsable pédagogique Pr Sylvie MICHEL sylvie.michel@parisdescartes.fr
Responsable pédagogique Dr Philippe Niel philippe.niel@parisdescartes.fr
Responsable pédagogique Sandra Wydau–Dematteis sandra.wydau@parisdescartes.fr