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Mention Sciences des Médicaments et des Produits de Santé

Master 2 Bioproduction Santé

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Les objectifs de la formation sont d’acquérir une expertise scientifique et technique relative au développement, à l’optimisation et à l’industrialisation des bioprocédés, au pilotage de la production et au management de la qualité des biothérapies et des médicaments de thérapies innovantes ainsi que des solides compétences en gestion de projet, en communication et en management d’équipe dans une industrie fortement réglementée.

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La formation

Les bioproduits et médicaments de thérapies innovantes, issus du vivant, sont complexes et intrinsèquement liés à leur procédé de production. Les industries pharmaceutique et biomédicale doivent s’adapter à ces mutations qui nécessitent des compétences pluridisciplinaires associant biologie, sciences de l’ingénieur et management. En partenariat avec l’UFR de pharmacie de Nantes Université et Oniris, une formation construite selon l’Approche Compétence est conçue afin de répondre à ces besoins stratégiques.

Les chiffres clés:

Ouverture 2022/2023 : données disponibles fin 2023.

Rythme de l'apprentissage
Septembre à mars : :
3 semaines de cours/ 3 semaines d’apprentissage
Avril à Septembre : :
temps plein
Modalités pédagogiques

Le programme a été défini selon l’approche compétence avec la mise en place de situations authentiques et intégratives (SAI). Les enseignements sont dispensés sous forme de cours magistraux, travaux dirigés, travaux pratiques, apprentissage par problème et par projet et stages.

Contrôle des connaissances

Le contrôle des connaissances est organisé en contrôle continu en alternant différentes modalités d’évaluation : devoir écrit, présentations et rapport. Afin de développer la réflexivité des étudiants sur leurs apprentissages et leur capacité à faire un feedback, des grilles critériées sont fournies comme support à l’auto-évaluation, la co-évaluation (avec l’enseignant) et à de l’évaluation par les pairs (entre les étudiants).

Les métiers

Assureur qualité opérationnelle / système

Il définit et met en œuvre le système qualité dans un domaine d’activité spécifique (produit, production, distribution ou site exploitant).

Responsable Bioproduction

Il organise et supervise une ou plusieurs étapes de fabrication d’un produit biotechnologique, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des règles d'hygiène et de sécurité, des procédures, tout en garantissant la qualité du produit obtenu. Il réagit de façon pertinente face aux dysfonctionnements, anomalies et non-conformités en s’appuyant sur sa connaissance des produits et des procédés.

Ingénieur bioprocédés

Il travaille essentiellement à la maîtrise de la production et à l’amélioration de procédés sur les aspects techniques, économiques, énergétiques et environnementaux.

Le programme

Le parcours Bioproduction Santé est découpé en 5 Unités d’Enseignements (UE) de 5 crédits ECTS dont 4 spécifiques et 1 mutualisée (langue vivante, assurance qualité, insertion professionnelle).

UE : R&D Produit : Biothérapie, Médicament de Thérapie Innovante et médecine 4R, Contrôle qualité et Affaire réglementaire

Situation intégrative : Organiser un colloque sur les enjeux des biothérapies

UE : R&D Process : Upstream Process, Downstream Process et Planification Experimentale

Situation intégrative : Optimiser un procédé de production de vésicules extracellulaires

UE : Production : Management, Communication, Gestion de projet et Production

Situation intégrative : Structurer une start-up et produire une protéine recombinante à l’échelle pilote

UE : Industrialisation : Management de la qualité, Qualification et Validation, Extrapolation, Maîtrise statistique des procédés et Système de contrôle commande

Situation intégrative : Définir une stratégie de contrôle d’un procédé de production de vecteurs viraux

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans (hors cas dérogatoires)pour bénéficier d’un contrat

d’apprentissage et avoir validé :

- 1ère année de Master « sciences du médicament et des produits de santé » ou une autre formation équivalente

- Diplôme d’ingénieur

- Diplôme de docteur en pharmacie (ou 5ème année validée)

- Diplôme de docteur en médecine (ou 5ème année validée)

- Diplôme de docteur vétérinaire ( ou DEFV validé)

Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible sur le site d’Oniris

Les modalités de sélection

L’admission est subordonnée à l’examen du dossier puis à un entretien avec chaque candidat. La composition du dossier est la suivante :

- formulaire de candidature

- dossier détaillé du cursus suivi par le candidat ;

- diplômes, certificats, relevés de notes ;

- une lettre de motivation exposant le

projet professionnel ;

- un curriculum vitae.

En savoir plus
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Nous contacter

Faculté de pharmacie Nantes Université
9 Rue Bias
44000 NANTES
ONIRIS
Rue de la Géraudière
CS 82225
44322 Nantes
CFA Leem Apprentissage
Jennifer FLEURY
j.fleury@leem-apprentissage.org
06 25 70 40 56
Etablissements d'enseignement
Mise à jour : Mai 2022