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Master Ingénierie de la Santé - Pharmacie industrielle

Master 2 Bioproduction et contrôles microbiologiques

M

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La bioproduction est caractérisée par des modes de fabrication innovants qui se distinguent par une grande technicité et qui s'appuient sur la maîtrise de la croissance des cellules productrices et de leur variabilité biologique. En outre, la production de lots pharmaceutiques de biomédicaments et de vaccins nécessite des conditions aseptiques avec les contraintes réglementaires associées ainsi que des garanties supplémentaires de qualité, en particulier des contrôles microbiologiques et des tests additionnels.

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La formation

Le master 2 Bioproduction et contrôles vous apporte une double compétence qui englobe les aspects particuliers de la production des biomédicaments dans l’ensemble des process mis en œuvre : production en environnement maîtrisé et assurance qualité microbiologique.

La formation a lieu au sein d’une plateforme de simulation de bioproduction et de mise sous forme pharmaceutique stérile. Une initiation au management est organisée en partenariat avec l’EM Lyon et la possibilité d’une certification Green belt en Lean management est offerte.

Les chiffres clés:

Ouverture en 2020/2021: données non disponibles

Rythme de l'apprentissage
2ème semaine de septembre :
en entreprise
Septembre – décembre :
15 semaines de cours
Janvier – septembre :
5 semaines de cours
Modalités pédagogiques

Cours en amphi, TD et TP avec vidéo projection et travaux de groupes.

Contrôle des connaissances

Selon les UE : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers

Assureur qualité opérationnelle / système

Il définit et met en œuvre le système qualité dans un domaine d’activité spécifique (produit, production, distribution ou site exploitant).

Chargé amélioration continue

Il assure la performance optimale des lignes de production et gère les projets visant à améliorer la productivité des activités et des équipes industrielles sur site.

Responsable Bioproduction

Il organise et supervise une ou plusieurs étapes de fabrication d’un produit biotechnologique, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des règles d'hygiène et de sécurité, des procédures, tout en garantissant la qualité du produit obtenu. Il réagit de façon pertinente face aux dysfonctionnements, anomalies et non-conformités en s’appuyant sur sa connaissance des produits et des procédés.

Le programme

3ème Semestre

UE Bioproduction pharmaceutique (12 ECTS)

Maîtrise des principales techniques de culture des microorganismes et des cellules animales, des procédés biotechologiques, de la bio-ingénierie de la production de biomédicaments.


Une partie importante de l'enseignement a lieu sous forme de travaux pratiques et d'un projet expérimental portant sur la culture et le changement d'échelle en bioréacteur pilote.

UE Contrôle microbiologiques et qualité (12 ECTS)
Maitrise des méthodes de contrôles microbiologiques, du contrôle qualité portant sur la production de médicaments stériles et des techniques d'assurance qualité selon les référentiels spécifiques.


Une partie importante de l'enseignement a lieu sous forme de mise en place d'un programme de suivi environnemental impliquant de la gestion de documents qualité.

UE Communication et Management Industriel (6 ECTS)
Cette UE est organisée en partenariat avec EMLyon. Les grands thèmes abordés sont :
• Communication : développement personnel, communication interpersonnel, mise en en situation de recherche d'emploi, management de la communication
• Management d'équipe, introduction à la gestion des ressources humaines pour manager, management de projet, management
interculturel et mondialisation des entreprises
• Finances, comptabilité, gestion budgétaire
• Marketing : introduction à la démarche, gestion de l'innovation, marketing stratégique L'ensemble du programme sera ponctué de mise en situation et d'études de cas sous forme de travaux pratiques (marketing stratégique - jeu d'entreprise) ou de projets tutorés en groupe.

4ème Semestre

UE Anglais (3 ECTS)

UE Mission en entreprise (27 ECTS)

→ Formation certifiante « Green Belt » en Lean Management

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage.

Avoir validé l’une des formations suivantes :

- 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie),

- 1ère année de master en ingénierie de la santé, en sciences du médicament, en sciences du vivant, de chimie,

- Étudiant diplômé des écoles d’ingénieur dans un domaine adapté à la spécialité.

Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible sur le site eCandidat de l’Université Claude-Bernard Lyon 1

Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection devant un jury mixte enseignants-professionnels

En savoir plus
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Nous contacter

Institut des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques - Faculté de Pharmacie Université Claude Bernard Lyon 1
8 Avenue Rockefeller
69008 Lyon
CFA Leem Apprentissage
Düdü KARAKAYA
d.karakaya@leem-apprentissage.org
07 85 36 24 16
Etablissements d'enseignement
Responsable pédagogique Philippe LAWTON philippe.lawton@univ-lyon1.fr