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Master Sciences du Médicament

Master 2 Assurance Qualité Microbiologique des Produits de Santé

M

Planning en cours d'élaboration

Ce planning est en cours d'élaboration. Revenez plus tard !

Une formation complète pour acquérir des connaissances approfondies en microbiologie, en stérilisation, en assurance qualité, en contrôle microbiologique des produits de santé et en analyse de risques.

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La formation

Vous allez acquérir des connaissances dans les domaines suivants :

  • Isoler et identifier les principaux germes rencontrés dans l’environnement industriel
  • Connaître les techniques de stérilisation, de désinfection, de nettoyage ainsi que les méthodes validant ces techniques
  • Qualifier des zones à atmosphère contrôlée
  • Elaborer des challenge tests
  • Rédiger des procédures et des protocoles de validation
  • La gestion : des change controls, des audits
  • Etudier les dossiers d’AMM
  • Gérer les fluides dans les industries de santé
  • Intégrer les notions d’assurance qualité propres aux industries de santé
  • Analyser suivant les critères microbiologiques de la Pharmacopée Européenne les différentes classes de médicaments stériles et non stériles
  • Valider une chaîne de production aseptique à l’aide du media fill test
  • Développer les analyses de risques microbiologiques (HACCP, AMDEC, sigma…)
  • La culture de cellules
  • Le management
  • La gestion de projet …


Rythme de l'apprentissage
Septembre à Juin :
2 semaines de cours / 6 semaines en entreprise
Juillet à Septembre :
plein temps en entreprise
Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).

Les métiers

Assureur qualité opérationnelle / système

Il définit et met en œuvre le système qualité dans un domaine d’activité spécifique (produit, production, distribution ou site exploitant).

Responsable laboratoire de contrôle microbiologique

Il définit et pilote la mise en œuvre des processus de contrôle microbiologique aux différentes étapes de fabrication.

Responsable assurance qualité

Il définit, coordonne et met en œuvre la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles, process, audit). Il veille au respect et l’application des normes et règles d’hygiène et de sécurité.

Le programme

Le Master 2 « Assurance Qualité Microbiologique des Produits de Santé » propose 400 heures de formation sur 12 mois.

UE1 : Assurance qualité microbiologique des produits de santé

UE2 : Microbiologie des produits de santé

UE3 : Stérilisations et agents antimicrobiens

UE4 : Culture de cellules

UE5 : Méthodes d’analyse biochimiques et physicochimiques rapides d’identification bactérienne

UE6 : Méthodologie du travail de recherche (en anglais)

UE7 : Dossiers d’AMM : étude de cas

UE8 : Management et gestion en entreprise

UE9 : Intégration en entreprise (visites d’usines, congrès)

UE10 : Communication et gestion de projet

UE11 : Apprentissage en entreprise

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 31 ans pour bénéficier d'un contrat d'apprentissage et avoir validé :

- 1ère année de Master « Assurance qualité microbiologique des produits de santé »
- 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
- 5ème année d'Ingénieur généraliste (ou Diplôme d’ingénieur généraliste)
- 5ème année de Médecine (ouDiplôme de Docteur en Médecine)
- 5ème année de Vétérinaire (ou Diplôme de Docteur Vétérinaire)

Les étudiants de plus de 31 ans peuvent bénéficier d'un contrat de professionnalisation.

Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :

https://ecandidat.unistra.fr/

Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.

En savoir plus
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Nous contacter

Faculté de Pharmacie - Université de Strasbourg
74 route du Rhin
CS 60024
67401 Illkirch-Graffenstaden Cedex
CFA Leem Apprentissage
Audrey SCHWOOB
a.schwoob@leem-apprentissage.org
03 68 85 41 61
Etablissements d'enseignement
Responsable Pédagogique P. Andre philippe.andre@unistra.fr
Service Scolarité pharma-scolarite@unistra.fr