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Une formation vous permettant de comprendre les exigences à mettre en œuvre dans le secteur du management de la qualité et d’y répondre grâce aux outils et méthodes adaptés.
Cette Licence Professionnelle a pour but de répondre aux besoins des industriels dans le secteur du management de la qualité.
Elle vise à former de véritables chargés de mission et animateurs d’équipe compétents qui maîtrisent les textes réglementaires comme les Bonnes Pratiques de Fabrication ou les Bonnes Pratiques de Laboratoire,et les normes sectorielles ou de management (ISO 9001, ISO 13 485, ISO 22 716...).
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Il sensibilise et accompagne l’ensemble des salariés de l’entreprise dans la mise en œuvre de la politique qualité.
Il met en application les exigences et règles d’assurance qualité des différents services (production, maintenance, logistique, contrôle qualité) dans le cadre des systèmes qualité.
Il
qualifie les outils, valide les process de production et met en œuvre le
protocole de qualification / validation sur la base d’analyses de risque et
dans le respect de la réglementation.
Il
réalise les opérations d’optimisation des équipements et la mise en place des
modes opératoires et des indicateurs de suivi des dysfonctionnements.
La Licence Professionnelle « Métiers de la Qualité dans les Industries de Santé » propose 420 heures de formation sur 12 mois.
- BPF/GMP/cGMP, ISO 13485, ISO 22716, BPL, ICH Q7A, ICH Q8/Q9/Q10
- De l’analyse fonctionnelle à la qualification
- TP métrologie
- La qualification des CTA
- La validation des procédés
- L’optimisation des procédés et le Lean
- Développer un PDV
- Management de la qualité, politique qualité et revue de direction
- Analyse de risques et maitrise des changements
- RH et qualification du personnel
- Audit Qualité
- 5S et non conformités
- Les indicateurs qualité
- La gestion de conflit
- Conduite de réunion
- La gestion de projet
- Devenir formateur et la gestion des compétences
- Responsabilité sociétale et management de l’environnement
- Le nettoyage et sa validation
- La norme ISO 17025
- La qualité au laboratoire de contrôle et la gestion des réactifs
- La validation analytique
Avoir validé un(e) :
- BTS, DUT, DEUST, Licence 2 Biologie, Biotechnologie, Chimie
- BTS, DUT, DEUST, Licence 2 orientés Santé et Sciences du médicament
- BTS, DUT, DEUST, Licence 2 Qualité, Industries
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :
Examen du dossier et entretien de sélection.
| Responsable Pédagogique | Dr C. Heureude | catherine.heureude@u-bordeaux.fr |
| Secrétariat | C. Dubuis | christine.dubuis@u-bordeaux.fr |