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Master Sciences du Médicament et des Produits de Santé

Master 2 Affaires Réglementaires des Industries de Santé

M

Planning en cours d'élaboration

Ce planning est en cours d'élaboration. Revenez plus tard !

Une formation complète permettant d’acquérir de solides connaissances en matière de réglementation des biens de santé et de maîtriser l’environnement juridique des industries de santé.

Télécharger la version PDF Calendrier d'alternance 2020 - 2021 - M2 Affaires Réglementaires des Industries de Santé Dossier d'inscription

La formation

Le Master 2 « Affaires Réglementaires des Industries de Santé » vous permet d’approfondir la mise en œuvre pratique et l’application concrète des connaissances réglementaires (suivi d’un dossier d’AMM, procédures d’enregistrement, marques et brevets en pharmacie, publicité, DMOS, réglementation des dispositifs médicaux).
Il vous permet aussi d’appréhender la mise en perspective de la responsabilité des producteurs de biens de santé.




Les chiffres clés:

100% de réussite aux examens

91% des diplômés ont un emploi à l'issue de la formation

Le salaire moyen d'un(e) diplômé(e) est de 42k€

Rythme de l'apprentissage
Octobre à Juin :
cours principalement le soir en semaine, occasionnellement la journée et le samedi matin
Juillet à Septembre :
plein temps en entreprise
Modalités pédagogiques

Cours d’amphi, TD et TP, avec vidéo projection et travaux de groupes.

Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).

Les métiers

Chargé affaires réglementaires

Il participe à la stratégie réglementaire et réalise toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des homologations et des autorisations de mise sur le marché, sur toute la durée de vie des produits, dans le respect de la règlementation.

Chargé contrôle pub

Il contrôle les documents promotionnels, l’e-business et suit la réglementation de plus en plus stricte relative à ce sujet.

Chargé veille législative et réglementaire

Il anticipe et veille à la prise en compte des évolutions législatives et réglementaires liées à l’exercice des activités de santé en France et à l’international.

Le programme

Le Master 2 « Affaires Réglementaires des Industries de Santé » propose 400 heures de formation sur 12 mois.

UE1 : Environnement juridique

- Droit pharmaceutique général

- Droit médical général

- Responsabilité du fait des produits de santé

UE2 : Contexte économique et social

- Économie de la santé

- Droit de la concurrence

- Droit des nouvelles technologies en santé

- Histoire du droit de la santé ou Bioéthique

UE3 : Pilotage stratégique

- Stratégie réglementaire

- Market-Access

UE4 : Réglementation des produits de santé

- Enregistrement et exploitation des médicaments

- Règlementation des dispositifs médicaux

- Propriété industrielle des produits de santé

- Produits cosmétiques et médicaments vétérinaires

UE5 : Approches professionnelles

- Droit social

- Prise de parole en public et Wargame

UE6 : Apprentissage en entreprise

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

- 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »
- 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
- 5ème année de Médecine (ou Diplôme de Docteur en Médecine)
- 5ème année de Vétérinaire (ou Diplôme de Docteur Vétérinaire)

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :

https://www.universite-paris-saclay.fr/fr/etre-candidat-a-nos-formations

Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.

En savoir plus
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Nous contacter

Faculté de Pharmacie - Université Paris Saclay
5 rue Jean Baptiste Clément
92296 Châtenay Malabry Cedex
CFA Leem Apprentissage
Jennifer FLEURY
j.fleury@leem-apprentissage.org
06 25 70 40 56
Etablissements d'enseignement
Responsable Pédagogique E. Fouassier Eric.fouassier@universite-paris-saclay.fr
Responsable Pédagogique D. Eskenazy deborah.eskenazy@u-psud.fr
Service scolarité C. Parant caroline.parant@u-psud.fr
Mise à jour : Avril 2021