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Mention Ingénierie de la Santé

Master 1 Ingénierie pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux

M

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La mention de master Ingénierie De la Santé propose un ensemble de parcours permettant de former des cadres dans les domaines de la conception, du développement, de la production, de l’assurance qualité, du réglementaire et de l’accès au marché des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques).

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La formation

Le master 1 Ingénierie pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux vous permet d’acquérir les connaissances et compétences pour candidater aux parcours de master 2 de la mention ingénierie de la santé, dont la cosmétologie industrielle, la bioproduction et contrôles microbiologiques, le développement et production pharmaceutiques, las affaires technico réglementaires, l’évaluation clinique, et le market access.

Les chiffres clés:

Ouverture en 2022-2023 : données disponibles fin 2023.

Rythme de l'apprentissage
De septembre à fin février : :
5 semaines en entreprise et 21 semaines de formation
De mars à fin août: :
26 semaines en entreprise
Modalités pédagogiques

Cours en amphi, TD et TP et travaux de groupes.

Contrôle des connaissances

Selon UE : Contrôles terminal et/ou continu, travaux de groupe et personnel, mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Les métiers

Assureur qualité opérationnelle / système

Il définit et met en œuvre le système qualité dans un domaine d’activité spécifique (produit, production, distribution ou site exploitant).

Responsable production

Il organise, pilote, suit et optimise les activités d’un secteur de production dans le respect de la réglementation, des coûts et des délais.

Rédacteur médical

Il réalise et rédige les rapports d'études cliniques, publications ou tout autre document médical dans le respect de la réglementation.

Le programme

Le master 1 Ingénierie pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux propose 420h de cours sur 12 mois.

UE R&D, production de substances actives

- Connaitre les grands principes de découvertes des substances actives

- Connaitre les voies d’obtention des molécules issus des biotechnologies

- Comprendre les stratégies d’optimiser des petites molécules

- Identifier les impuretés co-produites avec les substances actives

- Concevoir un procédé de fabrication de substance active

- Concevoir et optimiser une méthode de purification de substance active

- Connaitre les différentes voies de synthèse industrielles des petites molécules

UE Méthodes analytiques appliquées aux produits de santé

- Acquérir le vocabulaire scientifique des méthodes analytiques

- Connaître des techniques analytiques utilisées dans le domaine de la santé

- Savoir se référer à la pharmacopée européenne.

- Comprendre les différentes parties d'une monographie de la pharmacopée européenne, la mise en œuvre des contrôles prescrits et les matériels utilisés à cette fin.

- Savoir choisir la technique pour la recherche des différents types d'impuretés (humidité, substances apparentés)

UE Evaluation clinique

- Déterminer les paramètres pharmacocinétiques

- Identifier les facteurs de variabilité de la réponse au médicament

- Connaitre les spécificités des différentes phases des essais cliniques sur le médicament chez l’homme et l’animal

- Identifier les éléments clés permettant d’évaluer une molécule.

- Connaitre les contraintes réglementaires liées aux essais cliniques.

UE Environnement réglementaire des produits de santé

- Acquérir des bases solides sur la réglementation des produits de santé dans le domaine des DM, des DMDIV, et des médicaments.

- Connaitre les différents acteurs dans le système réglementaire des produits de santé

- Comprendre les systèmes de vigilance des produits de santé

UE Technologies galéniques et cosmétiques

- Savoir analyser une formule de médicament ou de produit cosmétique

- Choisir le procédé de fabrication adapté selon les propriétés physico-chimiques de la substance active et le type de forme galénique souhaitée

- Proposer les contrôles pharmacotechniques adaptés à la Pharmacopée

- Savoir identifier les étapes critiques de formulation et des procédés de fabrication pouvant altérer les caractéristiques et la qualité du produit fini

- Appréhender les étapes du développement d’un produit cosmétique

UE Concepts qualité et pratiques professionnelles

- Comprendre les principes d’une démarche qualité.

- Rédiger les activités d’un organisme sous la forme de processus.

- Comprendre et faire vivre le système documentaire d’un organisme.

- Utiliser les outils qualité et être capable de mettre en œuvre la résolution de problèmes.

- Être opérationnel pour assurer le suivi d’une démarche qualité au sein d’un service.

UE Santé publique et droit de la santé

- Connaître l’environnement juridique et économique des entreprises du secteur de la santé et de l’exercice des professionnels de santé

- Connaître le système de santé français et savoir analyser ses évolutions récentes

- Savoir identifier les besoins de la population et déduire les priorités et les objectifs de santé publique

- Savoir rechercher et analyser des documents concernant des thèmes d’actualité en lien avec la Santé Publique, le droit de la santé et l’Economie de la Santé

- Connaître les grands principes qui gouvernent le fonctionnement des institutions de l’Union européenne et la politique européenne de la santé

- Comprendre l’organisation de la justice et savoir appliquer le droit de la responsabilité des professionnels de santé et des producteurs de produits de santé

- Savoir rechercher de l’information juridique en lien avec les problématiques de santé, la comprendre et savoir l’appliquer

- Connaitre l’évaluation médico-économique des programmes de santé

UE Méthodes statistiques

- Connaître et appliquer les méthodes de sondage et d’estimation des paramètres d’une population statistique.

- Sélectionner les situations où l'utilisation des méthodes de régression et de l'analyse de la variance à un facteur est appropriée

- Choisir et implémenter les tests d’hypothèse dans les situations simples

- Choisir les hypothèses à tester selon le problème à étudier

- Utiliser les logiciels spécialisés pour appliquer les méthodes de statistiques

- Interpréter des résultats d’analyses statistiques de base

UE Développement durable et responsabilité sociétales

- Réaliser un audit ISO 26 000

- Evaluer une entreprise au travers d’un référentiel RSE ISO 26 000

UE Gestion de projet

UE Anglais

UE Mission en entreprise

Les conditions d'admission

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

Avoir validé l’une des formations suivantes :

- Avoir validé 180 ECTS d’une licence Sciences de la vie, Science pour la santé, Chimie, Génie des procédés

- Étudiant diplômé des écoles d’ingénieur dans un domaine adapté à la spécialité.

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible sur le site eCandidat de l’Université Claude Bernard Lyon 1

Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection devant un jury mixte enseignants-professionnels

En savoir plus
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Nous contacter

Institut des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques - Faculté de Pharmacie Université Claude Bernard Lyon 1
8 Avenue Rockefeller
69008 Lyon
CFA Leem Apprentissage
Düdü KARAKAYA
d.karakaya@leem-apprentissage.org
07 85 36 24 16
Etablissements d'enseignement
Responsable Pédagogique Angélique Mularoni angelique.mularoni@univ-lyon1.fr
Assistante administrative Joëlle Darai joelle.darai@univ-lyon1.fr
Mise à jour : Mai 2022