Le Master 2 Développement Pharmaceutique, Management de la Production et Qualité Opérationnelle » propose 420 heures de formation sur 12 mois.
UE1 : Outils Qualité opérationnelle
– Développement (ICH, QbD, paramètres critiques, design space, analyse de risques, plan d’expériences, sourcing)
– Production (Lean Six Sigma, SMED, Poka Yoke…)
UE2 : Formulation et développement
– Problématiques du développement et environnement réglementaire
– Equipements et outils associés
– Innovations thérapeutiques
UE3 : Production et Ingénierie
– Flux, maîtrise des contaminants, validation des procédés, validation des nettoyages…
– Planification de la production, SCOR, TPM, TRS…
– Production en continu, PAT
– Ingénierie
UE4 : Communication et management
– Anglais
– Management (Alternativ’Développement et IAE, certification Yellow Belt et attestation séminaire management)
UE5 : Projet industriel
– Management d’un projet de développement en équipe dans un environnement ISO
– Rédaction du module 3 du CTD ou d’un rapport de synthèse
– Management de technicien stagiaire du LTPIB
– Conception de l’usine de production (CTA, CTE, Flux, équipements…)
UE6 : Apprentissage en entreprise
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.